Kontakt

Dr. Torsten Knieß

Abteilungsleiter
Radiopharmaka-Herstellung
t.kniesshzdr.de
Tel.: +49 351 260 2760

Dr. Jörg Zessin

j.zessinhzdr.de
Tel.: +49 351 260 4021
+49 351 260 4041
+49 351 260 3351

Qualitätskontrolle

Jede einzelne Charge der hergestellten Radiopharmazeutika wird täglich von der Qualitätskontrolle auf folgende Parameter analysiert, bevor sie für die klinische Anwendung freigegeben wird:

• Identität		[HPLC, Halbwertszeit, γ-Spektrometrie]
• Radiochemische Reinheit		[Radio-HPLC, Radio-TLC]
• Chemische Reinheit	(Nebenprodukte / Ausgangsmaterialien)	[HPLC, TLC]
	(Restlösungsmittel)	[GC/MS]
• Radionuklidreinheit		[Halbwertszeit, γ-Spektrometrie]
• pH-Wert		[pH-Meter]
• Osmolarität		[Osmometer]
• Mikrobiologische Reinheit	(bakterielle Endotoxine)	[LAL-Test]
	(Sterilität)	[steriler Test für Probe A und B]
• in-Prozess-Kontrollen (während der Produktion)		[Partikel, Keime, Feuchtigkeit, Temperatur]
• Hygiene		[Personal, Räume, Ausrüstungen]