Die HZDR verfügt über Zulassungen für folgende PET-Radiopharmazeutika

• [¹⁸F]FDG ([18F]Fluor-2-desoxy-D-glucose) - GlucoRos© seit 2005
  [Genehmigung Nr. 63584.00.00]
• [¹⁸F]Natriumfluorid zur Injektion - NaFRos© seit 2012
  [Genehmigung Nr. 79232.00.00]
• [¹⁸F]FDOPA (3,4-Dihydroxy-6-¹⁸F-fluor-L-phenylalanin) - DOPARos© seit 2017
  [Genehmigung Nr. 87703.00.00]

Der Vertrieb und der Versand von GlucoRos©, NaFRos© und DOPARos© wird von unserem Partner ROTOP Pharmaka GmbH durchgeführt.

Die folgenden PET-Radiopharmazeutika wurden im Rahmen unserer Herstellungserlaubnis für die Eigenanwendung hergestellt

• [¹¹C]Methionin (zur Untersuchung von Hirntumoren und Aminosäure-Transportern)
• [¹⁸F]FMISO ([¹⁸F]Fluormisonidazol zur Beurteilung der Tumorhypoxie

Darüber hinaus ist das HZDR eine von GE Healthcare autorisierete Produktionsstätte von

• [¹⁸F]Flutemetamol (Vizamyl©), ein Radiotracer zur Abschätzung der Dichte der ß-Amyloid-Plaques im menschlichen Gehirn.

Weitere PET-Radiopharmazeutika und Radioisotope können auf Anfrage für die präklinische Forschung zur Verfügung gestellt werden.

• [¹⁸F]FLT ([¹⁸F]Fluorthymidin)
• [¹⁸F]FET ([¹⁸F]Fluorethyltyrosin)
• [¹⁸F]Fluorid zur Radiomarkierung
• [⁶⁴Cu]Cu zur Radiomarkierung

Qualitätskontrolle

Jede einzelne Charge der hergestellten Radiopharmazeutika wird täglich von der Qualitätskontrolle auf folgende Parameter analysiert, bevor sie für die klinische Anwendung freigegeben wird: